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GS MASK 2
Company specialized on manufactoring of oem components supplier, wounded metal coils for implantable cardiac p

Giesse Technology GS MASK 2 | mascherina chirurgica | mascherine protettive | mascherina | mascherina filtrante | mask | masque

GS MASK 2

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GS MASK 2

€ 0,50

Mascherina chirurgica IIR con marchio CE 93/42/CEE

  • dimensioni: cm. 23x13,5
  • La mascherina non è sterile.
  • Numero di strati: 3.

La mascherina chirurgica GS MASK  è un Dispositivo Medico utilizzabile anche per uso medico 

Conformità

  • dispositivo a uso medico
  • UNI EN ISO 14683:2019
  • UNI EN ISO 10993-1

Caratteristiche tecniche

  • Capacità filtrante dei batteri (BFE) % 98,45
  • Pressione differenziale (Pa/cm2 )  24
  • Capacità di protezione agli schizzi (kPa)  21,3
  • Bioburden (cfu/g)  4

Biocompatibilità

Secondo la definizione e la classificazione in EN ISO 10993-1:2009, una mascherina chirurgica ad uso medico è un dispositivo la cui superficie è a contatto limitato. Giesse Technology Srl ha completato la valutazione della mascherina chirurgica secondo la norma EN ISO 10993-1:2009 e determinato il regime di test tossicologici applicabile. I risultati di prova sono documentati in base alle parti applicabili della serie EN ISO 10993. I test sono stati effettuati in laboratorio qualificato terzo. Il test ci citotossicità e di irritazione cutanea hanno dato esito positivo, la sensibilizzazione è stata invece valutata tramite un razionale a supporto che giustifica l’utilizzo di un materiale ampiamente utilizzato in ambito biomedicale e biocompatibile, il polipropilene. Sono parte di questo documento i report dei test effettuati dal laboratorio.

Il quantitativo minimo acquistabile è di 100 pz. - colori misti

 



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